組織修復用材料 · 膣内注入型
- Main material
- Cross-linked Dextran
- License
- 第13-1648号
- Format
- 1.1mL プレフィルドシリンジ
韓国での使用目的
成人女性の腟弛緩症状の一時的な改善
使用前の確認事項
閉経後の女性・妊婦などには使用できません。痛み、感染、結節、血管閉塞などのリスクがあり、医療従事者による評価が必要です。
韓国の使用説明書の一部要約です。禁忌や注意事項の全体は医療従事者にご確認ください。
研究資料のお問い合わせ ↗02 / MATERIAL & RESPONSE
Heraのデキストランの作用原理
Heraは腟粘膜下のボリュームを補い、デキストラン粒子の周囲でコラーゲン形成を促す原理です。
01
粘膜下のボリュームを補う
腟粘膜下に注入された素材が空間を満たし、組織のボリュームを補います。
02
コラーゲン形成を促す
デキストラン粒子の周囲でコラーゲンが形成され、粒子を囲む組織が作られます。
03
周囲組織を支える
粒子の周囲に形成されたコラーゲン組織は、腟組織の弾力と支持力を補うことに寄与する可能性があります。
デキストラン粒子周囲のコラーゲン周囲組織
原理を説明する概念図であり、実際の組織変化や施術結果を示すものではありません。反応や結果には個人差があります。
03 / CLINICAL EVALUATION
Heraの使用説明書に記載された臨床評価
24週後の腟弛緩に関する質問票の回答を比較。
VLQが5点以上の回答割合
主要有効性ITT解析122人 · 試験群81人 / 対照群41人
69.1%は24週時点の質問票の回答割合であり、施術全体の成功率ではありません。Diamondの結果や長期持続を示しません。一過性の痛み、かゆみ、じんましん等も報告されています。
出典：WINKFEEL Hera韓国使用説明書（2023.02）、臨床試験結果概要。研究期間：2019.06–2020.06。